用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）感染或疑似患者出現癥狀5天內鼻或咽拭樣本中的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）核衣殼蛋白。產品僅提供給臨床實驗室或醫護人員用于即時測試，不可家用自測。

通過采用咽拭子或鼻拭子，分別對口咽部或鼻腔部兩種不同部位進行采樣及運輸儲存，包括新型冠狀病毒、流感、禽流感、手足口病、豬流感等呼吸道及腸道病毒等。